新法規(guī)的實(shí)施對醫(yī)療器械配件注塑加工廠有何影響
來源:江蘇恒太電子有限公司作者:江蘇恒太日期:2014-04-16 10:44:38
醫(yī)療器械作為一種醫(yī)用治病的器材,特別是家用醫(yī)療器械最近幾年發(fā)展的非常的快速。但是各地媒體不斷報(bào)道出一些醫(yī)療器械致人傷殘甚至導(dǎo)致死亡的案例。目前國家也加大了對醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管,新的醫(yī)療器械法規(guī)也即將實(shí)施,這將對醫(yī)療器械配件
注塑加工廠家產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
各國的老齡化問題在不斷的加劇,嚴(yán)重考驗(yàn)了各國的醫(yī)療體系的承受度,目前各國政府都已經(jīng)開始將家用醫(yī)療器械納入到醫(yī)療體系當(dāng)中,并制定了各種政策來監(jiān)管醫(yī)療器械制造商。今年國內(nèi)新實(shí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》即將在6月1號開始實(shí)施,并詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)商的責(zé)任,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題將受到嚴(yán)格的法律制裁,每一產(chǎn)品必須嚴(yán)格遵守國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等!
現(xiàn)在的塑料配件應(yīng)用到醫(yī)療器械當(dāng)中已經(jīng)是司空見慣的事情,并且一些特殊的塑料制品可以直接植入到人體內(nèi),而這些材料的要求是非常高的,是需要醫(yī)療器械注塑加工廠家有足夠的技術(shù)實(shí)力的。所以未來
醫(yī)療器械注塑配件廠家應(yīng)該加快對新技術(shù)、新材料、新工藝的研發(fā),以適應(yīng)未來的需求。對于新研發(fā)出來的醫(yī)療器械必須要經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)方能投入市場。